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这家药厂的复方丹参片有劣药阿胶也多次检出牛皮源
来源：贝博app体育下载安装 发布时间：2024-11-23 01:57:10
产品特点
据8月29日，山东省药监局在其官网上发布的2024年第2期药品质量抽检通告，山东华信制药集团股份有限公司生产的复方丹参片因“含量测定-丹酚酸B”不符合规定标准要求，被判定为劣药。
这批被判定为劣药的复方丹参片，生产批号为22042801，药品规格为每基片重0.25g（相当于饮片0.6g），检品来源为该生产企业，也就是山东华信制药集团股份有限公司，检验机构是山东省食品药品检验研究院。
这一次的质量抽检结果，华信制药应该是没有多少辩解的空间了！据国家药监局官方网站2019年11月28日发布的《湖北省药品质量公告 （2016年第1期）》，湖北省药监部门从仙桃市同泰医院抽样、标示为“山东华信制药集团股份有限公司”生产的“龟甲胶”，批号“20140303”，经“湖北省院”检测，发现“牛皮源成分”。但是“山东华信制药”否定是其生产的。
不过，有关其胶类商品被检出“牛皮源成分”在很多省市的质量抽检中都出现过。据江苏省2016年第3期药品质量公告，山东华信制药集团股份有限公司龟甲胶也被检查出牛皮源成分，不符合规定要求，被判定为劣药，批号：20120310，制剂规格：250克；
据2016年浙江省第3期药品质量公告，样品来源于宁波市北仑区白峰东城大药房、标示为山东华信制药集团股份有限公司生产的阿胶，经宁波市药品检验所检测，在“性状”“微生物限度”“牛皮源成分”等项目上不符合规定标准要求，被判定为劣药；
据河南省食药监局官网2016年发布的总第39期“河南省药品质量公告”，生产企业为“山东华信制药集团股份有限公司”的阿胶被被检出“检查牛皮源”，不符合规定要求，被判定为劣药，检品批号为20130828。
据晋城市食品药品监督管理局官网消息，该局曾给其区域内一连锁药房下达《（晋市）食药监药罚[2018]5号行政处罚决定书》，原因是该药房销售的山东华信制药生产的阿胶”（批号为20140908）被检验出“牛皮源成分”。
不仅中成药有劣药记录，该药企的化学药也没有逃出这一法则。据2021年3月底山东省药品监督管理局发布的质检通告，山东华信制药集团股份有限公司生产的化学药——曲克芦丁氯化钠注射液，生产批号为0420050401，也因“检查-pH值”不符合规定标准要求，被判定为劣药。此次的样品来源因也是来自于山东华信制药集团股份有限公司，没有否认是其生产，但是不认可检验结果，提出复检要求，最后经复检依然是劣药。
据《爱企查》资料，山东华信制药集团股份有限公司属于A股上市公司——长江润发健康产业股份有限公司的孙公司，由后者的全资子公司长江润发张家港保税区医药投资有限公司以持股票比例59.9995%控股，但是，此持股票比例为该公司最新的公示股东，工商备案的股东并没有
长江润发张家港保税区医药投资有限公司，而是自然人马俊华和刘瑞环，持股票比例分别为83.72312%和16.27688%。同时，网络上也有长江润发健康产业股份有限公司对山东华信制药集团股份有限公司失控的报道。
